参观完原料培育基地后,消费者代表团又进入了东方双灵宝灵芝散剂生产基地,东方双灵宝灵芝散剂的生产车间是完全按照药品GMP标准建设的。生产基地配有全进口日本岛津公司高效液相仪、气相色谱仪、薄层扫描仪、紫光分析仪,全自动生产灌装线、自动颗粒包装机、自动胶囊填充机、自动铝塑包装机、全自动高效包装机等检测和包装设备,并配有空压冷冻系统、净化系统、电视监控系统、数字化管理系统等一系列先进系统,这在国内国际上都堪称一流。 据悉,东方双灵宝灵芝散剂中国生产基地建厂之初就借鉴美国三十多年来形成的先进质量管理基础上,采用ISO9002国际质量保证体系标准落实内部管理程序。东方双灵宝灵芝散剂生产基地质量保证系统覆盖工厂生产部、技术及质量管理部、计划、采购、仓库等部门,覆盖产品形成的全过程和有关的支持过程,从源头上管理质量,用系统手段预防问题。2005年9月,东方双灵宝灵芝散剂通过了美国安全试验室公司(UL公司)和英国标准协会(BSI)两家权威认证机构颁发的ISO9002:1994认证证书。 东方双灵宝灵芝散剂在全球聘请了100多位具有丰富研发经验的科学家和专业技术人员,拥有10个具备尖端仪器与技术的合作研发实验室,各项合作科研设施超过1万平方米。与全球85个商业组织、美国斯坦福大学、哈佛大学等35所顶尖大学表示了技术合作意向。 东方双灵宝灵芝散剂借鉴美国的生产标准建筑标准化厂房,厂房设施设备均符合药品良好生产规范(GMP)要求。不同操作放在不同的区域,不同工序互不干扰,无交叉污染。厂房采用HVAC(即加热、通风和空调系统)中央空调系统,配备相应的空气过滤装置,保持生产环境清洁,车间常年控制在稳定的温湿度以保证产品质量。生产洁净区域对外界环境保持相对的正压,有效防止外界灰尘的混入。质量保证实验室定期监测检验生产厂房中的空气、生产用水和设备的卫生质量。东方双灵宝灵芝散剂对生产用水有极高的要求,东方双灵宝灵芝散剂使用代表国际最先进水平的“反渗透水”处理设备,其精密程度使生产用水的纯净度超过国家食品药品监督管理局所订的卫生标准,其纯度约为典型医药用水的5倍,饮用纯净水的50倍。 东方双灵宝灵芝散剂工作人员严格按照标准操作规程进行生产、检验和控制,同时建立全面控制记录,确保正确操作和事后追踪。产品生产的各个阶段均有品质监测点,确保产品没有偏离质量要求。药品还必须在灌装过程中定时抽样进行微生物检测,保证卫生指标符合要求。 生产线配有自动称重仪、金属控测器等自动监控质量装置,还配有专门的线上质检员,定时或随机地对生产人员的着装、操作、包装质量进行监控。产品完成包装工序后,质检人员再次对成品抽样检查,将产品质量问题的产生降到很低,使产品质量保持均一稳定。 |