肝复乐胶囊说明书

【药品名称】肝复乐胶囊
【主要成分】党参、鳖甲（醋制）、重楼、白术（炒）、黄芪、陈皮、土鳖虫、大黄、桃仁、半枝莲、败酱草、茯苓、薏苡仁等二十一味。
【性 状】本品是胶囊剂，内容物是棕褐色的颗粒及粉末；气香，味苦、微酸。
【功能主治】健脾理气、化瘀软坚、清热解毒。适用于以肝瘀脾虚为主症的原发性肝癌，证见上腹肿块、胁肋疼痛、神疲乏力、食少纳呆。脘腹胀满、心烦易怒、口苦咽干等。
【用法用量】口服，一次6粒，一日3次。II期原发性肝癌疗程2个月，III期患者疗程一个月，或者遵医嘱。
【注 意】少数患者开始服药后会出现腹泻，一般不会影响继续治疗，多可自行缓解。
【规 格】每粒装0.5g
【包 装】塑瓶包装，每瓶装60粒。
【贮 藏】密封，置阴凉干燥处。
【有 效 期】18个月
【批准文号】国药准字20060389
【生产厂家】湖南康普制药有限公司

肝复乐胶囊治产品优势

    剂型更好，吸收更充分，副作用更小

    肝复乐胶囊是由“国家突出贡献专家”、著名肝病与肿瘤学专家潘敏求教授积多年经验，根据祖国医学“见肝之病，知肝传脾”的理论，经18年临床潜心研究而发明的科技成果，是国家药品监督管理局批准生产的第一个治肝癌和肝硬化的新药肝复乐片基础上进行剂型改造而成。 肝复乐胶囊以党参、白术、鳖甲、沉香等二十一味中药为原料，采用传统制药经验和现代工艺精制而成。临床观察发现肝癌的基本病变为瘀、毒、虚；瘀毒内结，脾气亏虚，邪实正虚，互为因果，恶性循环，贯穿肝癌病程的始终。因此，治疗采用健脾理气、化瘀软坚、清热解毒法，更有利于综合疗效的提高，达到治疗的目的。

    肝复乐胶囊卓越的治疗效果：

    健脾理气、化瘀软坚、清热解毒。适用于肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病；同时可作为护肝用药使用。

    肝复乐胶囊突出的药理作用：
    1) 抗肿瘤作用：直接杀伤肿瘤细胞，肝复乐胶囊是通过阻断癌细胞DNA合成，对实体型肝癌细胞有显著的杀伤作用。
    2) 免疫调节作用：肝复乐对体内的天然杀伤细胞(NK)、干扰素(IFN)、淋巴因子(IL-2)、巨噬细胞(Mf)、激活的淋巴细胞(LAK)等均有明显促进作用。通过激活宿主免疫功能发挥抗肿瘤作用。
    3) 护肝作用：肝复乐对扑热息痛所致肝损伤有非常显著的保护作用，对四氯化碳肝损伤有明显降低SGPT的作用。

    病理研究

    原发性肝癌的病因与发病机制尚未确定，可能与多种因素的综合作用有关。近年来，研究着重于乙型肝炎病毒、黄曲霉酶素 B1 及其他化学致癌物质。转移途径有血行山东肿瘤药物网转移，淋巴转移，种植转移，直接浸润。本病属中医“肝积”、“积气”、“膨胀”、“瘕黄”等范围、范畴。

    作用机理及产品优点

    原发性肝癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，尤其对Ⅱ、Ⅲ期病人的治疗，是当前医学领域的难题，至今尚缺乏理想的方法和药物。研究显示，肝复乐对肝癌的治疗有效率和生存质量高于化疗、放疗和对照药，同时对于治疗肝硬化、急慢性肝炎、乳腺癌、消化道肿瘤和保肝护肝均获满意效果。有非常显著的诱生干扰素、护肝及改善肝功能功效，能明显提高机体的免疫功能，尤其是提高NK细胞活性。肝复乐在治疗量范围内对实验动物心、肝、脾、肺、肾未见明显毒副反应。

    肝复乐胶囊以毒副作用小的纯中草药进行科学组方而成，已获得国家食品药品监督管理局的生产批文。
    一、健脾理气，化瘀软坚，清热解毒，多重作用同时奏效。
    二、调整机体的阴阳气血平衡，恢复人体正常机能，彻底改变癌细胞赖以生存的条件。
    三、有效的解决癌细胞具有耐药性的难题。
    四、抑制癌细胞分裂繁殖而且使癌细胞转化成正常细胞。
    五、清除产生的癌毒，加快机体功能的恢复。

肝复乐胶囊治疗效观察

    肝复乐胶囊治疗晚期原发性肝癌及其疗效观察：晚期原发性肝癌者，已失去手术治疗的机会，同时多数病人不同程度地伴有恶体质及其它并发症，因此，晚期原发性肝癌患者的治疗目的以改善病症，提高生存质量，尽可能延长病人的生存期为原则。

    在目前的西药化疗药物中由于疗效差及毒副作用反应较大，在晚期原发性肝癌中已甚少应用，而中医药由于毒副作用少，适用范围广，在改善病人的生存质量及生存期方面有一定的作用而越来越受到重视。

    中医认为，原发性肝癌的基本病理为“瘀，毒，虚，邪实正虚”。正如《外证医案》所指出的“正气虚则成岩”。当人体正气不足时，癌毒侵犯人体，正气抗邪，正邪相争，在肝癌便以瘀毒（肿块）为表现形式，随着疾病的发展，肝内瘀毒加重，肝木克脾土，脾脏更虚，精微化生不足，形体失养，内脏亏损，正气更虚，无力抗邪，到后期便出现一系列的脾虚瘀毒之象，如消瘦、纳差、腹痛、黄疸、腹水、甚至昏迷等病症。因此，瘀毒与脾虚始终并存，互为因果。恶性循环贯穿于肝癌的全过程中。所以，晚期肝癌的治疗既要清瘀毒，更要健脾气，才能有效地延缓甚至阻止其恶性循环，从而稳定甚至缩小肿瘤。肝复乐正是针对肝癌这一基本病理而组方，着重于健脾理气，化瘀软坚，清热解毒，目的在于有效地增强人体正气，排解肝内瘀毒。

    该文治疗组17例病人中。大多数病例在服药2疗程后均出现不同程度的病症缓解，无1例加重。在主要肝功能及AFP方面改善明显，于对照组对比均有明显差异。在生存质量方面治疗组17例中有10例（58.8%）得到改善，而对照组未见有改善，反见1例恶化。在肿瘤缓解方面，2组未见有肿瘤缩小，但对照组见有2例进展。在整个观察中，未见明显的毒副作用。

肝复乐胶囊治临床资料

《治疗中晚期恶性肿瘤21例近期疗效观察》

    肝复乐胶囊系纯中药制剂，采用上等党参、白术、鳖甲、沉香、黄芪、柴胡、重楼等二十多味中药材，应用现代先进工艺精制而成。具有疏肝健脾，化瘀软坚，解毒抗癌之功效。能明显抑制肝癌，消化道癌、乳腺癌等多种癌细胞的生长。明显延长患者的生存时间，提高机体免疫功能，提高巨噬细胞的吞噬功能，提高E玫瑰花结形成率，提高天然杀伤（NK）细胞活性，诱生干扰素作用尤其明显。能抑制乙型肝炎病毒的复制，恢复肝脏功能，降低转氨酶。降低甲胎蛋白（AFP）阻断肝病患者癌变。本组应用肝复乐胶囊后，有效率为：肝癌为66.6%，胃癌为40.0%，肠癌66.6%，乳癌50.0%，近期总缓解率57.14%。

    肝复乐胶囊是抗消化道肿瘤的有效药物之一，深受患者喜欢，同时也得到了国内外专家学者的充分肯定和赞扬。经临床观察结果表明，肝复乐胶囊提高免疫功能和抑癌作用十分明显，治疗后生存率和生存质量均优于放疗和化疗，大多数患者服药后症状明显减轻或消失，食欲增强，精神转佳，疼痛减轻，甲胎蛋白下降，瘤体稳定或缩小。对肝炎、肝硬化、肝腹水、乳腺癌、消化道肿瘤等疗效十分理想。

《治疗原发性肝癌31例疗效观察》

    原发性肝癌恶性度高，生存期短，素有“癌中之王”和“急性癌”之称，除亚临床肝癌手术效果尚好，临床期肝癌目前尚无理想的治疗方法。汤钊猷报道351例临床期肝癌非手术切除疗法治后1年生存率为12.1%。本组2、3期原发性肝癌患者全部使用肝复乐治疗。治后半年生存率达54.8%（2期71.4%，3期41.2%），1年生存率达22.6%（2期35.7%，3期11.8%）；瘤体部分缓解率3.2%，稳定率51.6%，并能明显稳定或提高患者的生活质量，显示了肝复乐胶囊治疗原发性肝癌具有明显的优势。生活质量是反映恶性肿瘤病人，尤其是晚期病人的一项重要综合指标。临床期原发性肝癌由于病程短，进展快，生活质量迅速下降。肝复乐胶囊能稳定或提高患者的生活质量，与其具有提高机体免疫功能有关。

    中医药治疗原发性肝癌，临床可以为肝瘀脾虚型、肝胆湿热型、肝肾阴虚型，其中肝瘀脾虚型约占80%，其他两型也存在一定程度的肝瘀脾虚表现，这反映了本病邪实与正虚并存的病机特点。肝复乐胶囊是潘敏求主任医生的经验方，由党参、白术、柴胡、鳖甲、香附、郁金等多种中药组成，具有健脾理气、化瘀软坚、清热解毒的作用，因而疗效较好，而对于单纯肝瘀脾虚型疗效更为突出。

    中医治疗恶性肿瘤主要是从机体反应与癌灶关系中寻找最佳点而施以相应治法，并不仅仅追求对肿瘤细胞的直接杀灭作用。因此，对原发性肝癌的治疗也就客观地存在着带瘤生存的特殊现象。对此，应从整个生命科学的角度做深入探讨，以揭示其本质。这也是探讨进一步提高本病疗效的途径之一。

《治疗病毒性肝炎后肝硬化临床观察》

    病毒性肝炎肝硬化是由慢性病毒性肝炎长期发展所致，多年来虽然治疗药物较多，但效果不很理想，为进一步探索治疗手段，采用肝复乐胶囊治疗32例，取得一定疗效。

    临床表现的变化：接受肝复乐胶囊治疗的患者在服药一至两周后可有乏力减轻，原有腹水者腹围变小，肝区疼痛或不适缓解，黄疸逐渐消退，尿色变清，食欲改善等变化，在8周的观察期内大多数患者获得症状方面的好转，其中腹水的消退较为明显，本组患者治疗前有13例存在腹水，治疗后有10例外腹水完全消退，入院时有肝脏肿大的患者可见缩小，质地变软，脾脏体征在观察期间无明显变化。

    生化指标的变化：经治疗前后对比，发现服用肝复乐胶囊的患者可在ALT、AST、SB、AFP等方面获得改善，本组患者治疗前有29例ALT升高，治疗后15例恢复正常。复常率为51.7%，26例AST升高，11例恢复正常，复常率为42.31%。

    综合有效率：根据上述治疗判断标准，本组32例患者21例判断为有效，综合有效率为65.63%,对于有腹水的肝硬化患者，腹水消退率为76.92%。

    副作用：治疗中15例病人一度出现轻度腹泻，未发现过敏、皮疹、心律失常、出血倾象等副反应，全部患者均能耐受。

    肝复乐胶囊是复方中药制剂，主要由疏肝健脾、化瘀软坚的中药组方而成，从我们对32例病毒性肝炎肝硬化患者8周的疗效观察结果来看，肝复乐胶囊对这些患者的肝功能异常有改善作用。临床症状亦见相应改善，未发现明显副作用。此外，有助于肝硬化患者的腹水消退，从而消除对化学利尿剂的依赖性。肝复乐胶囊在本组应用观察期内，未见明显不良反应，可作为慢性病毒性肝炎肝硬化综合治疗中的一种辅助用药。

《治疗肝硬化腹水的临床观察》

    肝硬化腹水是慢性肝病发展至晚期的主要证候，是各种致病因素长期或反复损害肝脏、肝功能的结果。目前西医尚无特殊疗法，主要采取休息、低钠饮食、补充白蛋白、利尿、放腹水、自身腹水回输等一般对症治疗。其利水效果虽快，但并不能从根本上改善受损肝脏组织学病理改变及其功能、故疗效不巩固。且常因其疗法所带来的电解质紊乱、低血钠症、低蛋白血症和继发感染等不良反应，导致腹水持续不退或反复发生。

    祖国医学认为本病的形成多因外感湿热或湿热内生、损伤肝脾、肝郁气滞、血不畅行，瘀阻脉络，久殃脾上、脾失健运、湿浊内生蕴热、瘀热内壅，湿聚水停，痞塞中焦而成。故肝郁脾虚、瘀热内蕴、水湿内停是本病形成的基本病机。其证属本虚标实，肝郁脾虚为本，瘀、热、水湿内积为标，虚实夹杂，故治疗颇难。肝复乐胶囊由党参、白术、柴胡、黄芪、沉香、鳖甲、重楼等20余味药组成，方中柴胡、沉香疏肝理气，党参、白术、黄芪补气健脾渗湿，鳖甲、重楼化瘀软坚、清热消毒，共奏疏肝健脾、化瘀软坚、清热消毒之功、其药性平和，补不留邪，攻不伤正、攻补同施、使肝郁得解，脾运得健，血脉畅通，瘀热渐消缓散，水湿分消，故该药治疗肝硬化腹水获得满意效果。实验证明，该药对扑热息痛、四氯化碳所致小老鼠肝损害有修复和保护作用。本文观察证实、肝复乐胶囊能改善肝硬化腹水患者肝肾功能，说明肝腹乐对腹水的消退效果不仅仅是于利水，而在于改善肝功能，从根本上转腹水产生的病理基础。同时，有必要对肝复乐胶囊治疗肝硬化腹水作用机理作进一步探讨。

《治疗晚期原发性肝癌及其疗效观察》

    晚期原发性肝癌者，已失去手术治疗的机会，同时多数病人不同程度地伴有恶体质及其它并发症，因此，晚期原发性肝癌患者的治疗目的以改善病症，提高生存质量，尽可能延长病人的生存期为原则。在目前的西药化疗药物中由于疗效差及毒副作用反应较大，在晚期原发性肝癌中已甚少应用，而中医药由于毒副作用少，适用范围广，在改善病人的生存质量及生存期方面有一定的作用而越来越受到重视。

    中医认为，原发性肝癌的基本病理为“瘀，毒，虚，邪实正虚”。正如《外证医案》所指出的“正气虚则成岩”。当人体正气不足时，癌毒侵犯人体，正气抗邪，正邪相争，在肝癌便以瘀毒（肿块）为表现形式，随着疾病的发展，肝内瘀毒加重，肝木克脾土，脾脏更虚，精微化生不足，形体失养，内脏亏损，正气更虚，无力抗邪，到后期便出现一系列的脾虚瘀毒之象，如消瘦、纳差、腹痛、黄疸、腹水、甚至昏迷等病症。因此，瘀毒与脾虚始终并存，互为因果。恶性循环贯穿于肝癌的全过程中。所以，晚期肝癌的治疗既要清瘀毒，更要健脾气，才能有效地延缓甚至阻止其恶性循环，从而稳定甚至缩小肿瘤。肝复乐胶囊正是针对肝癌这一基本病理而组方，着重于健脾理气，化瘀软坚，清热解毒，目的在于有效地增强人体正气，排解肝内瘀毒。

    本文治疗组17例病人中。大多数病例在服药2疗程后均出现不同程度的病症缓解，无1例加重。在主要肝功能及AFP方面改善明显，于对照组对比均有明显差异。在生存质量方面治疗组17例中有10例（58.8%）得到改善，而对照组未见有改善，反见1例恶化。在肿瘤缓解方面，2组未见有肿瘤缩小，但对照组见有2例进展。在整个观察中，未见明显的毒副作用。

肝复乐胶囊治的疗效特点

    一、祛邪：肝复乐胶囊有很好的抗肿瘤作用，治疗肝癌效果好。
    1、肝复乐胶囊是肝癌治疗专用药物，针对性强，见效快，能从根本上阻断癌细胞的分化和繁殖，控制肝癌症状疗效好。
    2、使用范围广泛，肝癌每个分期治疗都有很好的效果，可单独杀灭癌细胞，配合手术治疗和放化疗可以起到协同增效的作用，也可以用于治疗肝癌、肝硬化、肝腹水等肝病;

    二、扶正：改善免疫功能好，增强患者自身监视清除癌细胞的能力，增强治疗效果。
    1、肝复乐胶囊能在抑制癌细胞的同时，明显进步机体免疫力，能明显进步自然杀伤细胞活性。
    2、肝复乐胶囊抑制癌细胞针对性强，不损伤正常机体细胞，同时能够升高白细胞，血红蛋白(Hb)含量，增强患者对治疗的承受能力。
    3、快速清除癌细胞产生的癌毒，减轻患者症状，帮助患者机体免疫功能的快速恢复。

    三、保肝护肝
    肝复乐胶囊可作为肝炎和肝硬化的治疗常用药物，是保肝，治肝，护肝的良药。

    四、不伤正常机体功能
    肝复乐胶囊采用纯自然药材，提取有效成分，在杀灭癌细胞的时候能够快速识别癌细胞，不损害正常机体细胞，对心、肝、脾、肺、肾均无明显毒副反应。

肝复乐胶囊从本质上治疗各种肝病

    不论肝炎，肝硬化还是肝癌的发生均与脾脏有很大的关系。《金匮要略》指出：“见肝之病，知肝传脾，当先实脾”，“实脾，则肝自愈”。肝胆与脾胃同居中焦，且脾胃的运化有赖于肝之疏泄、胆汁分泌和排泄的正常。故肝胆有病最易传之脾胃，此即病理情况下的肝脾不和。肝失疏泄，就会影响脾的运化功能，可出现脘胁胀满、纳差、乏力、泄泻、便溏、下肢水肿、衄血等。肝病、乙肝、甲肝、丙肝等病毒引起肝细胞损害，和脂肪肝、肝纤维化、肝硬化、肝癌，肝腹水等肝病大部分病例缘于脾虚，出现细胞免疫功能低下。

    肝复乐胶囊根据肝脏疾病的病因，精选对症纯自然药材，能够很好的改善患者的细胞免疫功能，健脾益肾，从根本上治疗各种肝病。如肝复乐胶囊能明显减轻肝细胞脂肪变性或坏死，抑制病毒，抑制肝细胞纤维增生，抑制假小叶形成，能防止白/球比值降低，在治疗慢性肝炎，防止肝纤维化有很好的效果。

    肝复乐胶囊能增强网状内皮系统功能，增强T细胞的数目及进步T淋巴细胞转化率，减少肿瘤的发生。肝复乐胶囊通过温脾利水消肿，减少腹水的发生，并辅助治疗积水滋生。肝复乐胶囊中的主要成分党参能健脾益肺、鳖甲能够改善肝肾功能、白术能健脾益气，燥湿利水，从调理脾胃肝肾进手，针对性的进行肝炎、肝癌等病的治疗，而且经临床证实，切实有效。

肝复乐胶囊治可用于恶性肿瘤肝转移治疗吗？

    恶性肿瘤在晚期往往具有多发转移的特点，肝脏便是其中最常见的转移部位，特别是消化道恶性肿瘤和生殖恶性肿瘤。而且恶性肿瘤肝转移的治疗与原发癌肿的治疗同样重要，是预防继续转移和改善预后的关键。肝复乐胶囊具有健脾理气，化瘀软坚，清热解毒的功效，在抑制癌细胞扩散转移，杀灭癌细胞有不错的疗效。而窃冬肝复乐胶囊中党参、鳖甲(醋制)、重楼、白术(炒)等中药成分，可有效作用于肝脏的癌细胞，而且能够很好的促进肝细胞正常功能恢复，特别是鳖甲、重楼等药材回属肝经，保肝护肝，软坚散结效果好。肝复乐胶囊对于转移到肝脏的癌细胞也有很好的杀灭作用，治疗恶性肿瘤肝转移疗效可靠，并且能有效的改善恶病质，减少并发症腹水以及疼痛的发生。所以肝复乐胶囊治疗肝转移癌与原发性肝癌有同样好的效果。

肝复乐胶囊在肝癌腹水和肝腹水治疗过程中的作用

    肝癌晚期腹水一般都是由于肝功能受损、白蛋白降低，血浆胶体渗透压下降，从而导致细胞内外水液代谢失衡，细胞内的水液向细胞外流失而成腹水，根本原因在于癌细胞的侵润，肿瘤的压迫等。所以肝癌腹水治疗过程中，除了要及时进行排水消水的治疗外，还应治疗原发癌肿肝癌，防止肝癌腹水的继续滋生。所以，肝癌腹水的治疗少不了肝复乐胶囊的作用，由于肝复乐胶囊在治疗肝癌和肝转移癌上有很好的作用，能很好的抑制癌细胞侵润，软化缩小肿瘤，降低甲胎蛋白，积极修复肝功能，促进正常肝脏细胞恢复，帮助调节代谢平衡，防止积水继续滋生。

    因此，肝癌腹水的治疗应留意全面进行，单纯的抽水并不能取得满足的效果，而且往往具有越抽越多，患者越痛苦的特点，所以治疗应从根本上进行治疗，并积极消水祛水。此外，由于肝癌腹水多发生在晚期肝癌患者，因此治疗方法的选择上还是以中医抗癌药物和中医利水药物治疗为主，西医治疗方法患者多无法承受。所以，肝癌晚期腹水治疗以肝复乐胶囊配合臌症丸治疗可取得满足的治疗效果，且患者痛苦小。

    肝硬化腹水是慢性肝病发展至晚期的主要证候，是各种致病因素长期或反复损害肝脏、肝功能的结果。目前西医尚无特殊疗法，效果往往不理想。而肝腹水的治疗与肝癌腹水一样，应从根本上抑制和治疗肝硬化和肝纤维化等肝病为主，并同时进行排水。所以肝腹水的消退效果不仅仅是于利水，而在于改善肝功能，从根本上转腹水产生的病理基础。肝复乐胶囊可帮助改善肝脏正常机体功能，针对肝腹水肝郁脾虚、瘀热内蕴、水湿内停的基本病机进行治疗，从根本上防止肝腹水再生。同时配合利水药物臌症丸进行治疗，能很好的防止积水再生。

肝复乐胶囊治疗肝炎，肝硬化的疗效：

    肝复乐胶囊是保肝护肝的良药，不仅在治疗肝癌上有很好的效果，而且在治疗肝炎，肝硬化等肝脏疾病也有很好的效果。肝复乐胶囊能够有效的抑制肝炎病毒复制，降低转氨酶，能明显减少肝纤维化程度和肝细胞超微结构的改变，能够帮助恢复肝脏功能，既能预防肝炎和肝硬化的发生，而且能够很好的进行治疗，特别是乙型肝炎的治疗，是保肝护肝的有效药物。接受肝复乐胶囊治疗的患者在服药一至两周后可有乏力减轻，有腹水者可得到缓解，肝区疼痛或不适缓解，黄疸逐渐消退，尿色变清，食欲改善等变化，在8周的观察期内大多数患者获得症状方面的好转，其中腹水的消退较为明显，效果可观。