【立生素药品名称】
商品名：立生素 （原名：粒生素）
通用名：重组人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）注射液

【立生素成份】
立生素系无色透明的无菌溶液，使用10mM醋酸-醋酸纳缓冲液，Ph4.0、并含有5%甘露醇及0。004%Tween80和rhG-CSF75μg、100μg、150μg、200μg、300μg。

【立生素药理作用】
立生素为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化、并可增加粒系终末分化细胞的功能。

【立生素适应症】
适用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后、注射立生素有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的持续时间，加速粒细胞数的恢复，从而降低合并感染发热的危险。

【立生素用法用量】
化疗药物给药结束后24-48小时起皮下或静脉注射立生素，每日一次。立生素的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降的程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2．5μg/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜，至中性粒细胞恢复至5，000/mm3停药；如所用化疗药物的剂量较低，估计造成的骨髓抑制不太严重者，可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞的减少，以1．25μg/kg体重/日的剂量用药，至中性粒细胞数稳定于安全范围；对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者（中性粒细胞<1，000/mm３），以5μg/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞恢复至5，000/mm3以上，稳定后终止立生素治疗并监视病情。

【立生素禁忌】
对立生素或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。

【立生素不良反应】
患者使用立生素后主要的不良反应为骨和（或）肌肉酸痛及乏力，个别病人可见皮疹、发热、流涕或寒战等感冒症状，上述不良反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后症状即可消失。

【立生素注意事项】
1． 立生素应在化疗药物给药结束后24-48小时开始使用，不宜在化疗前或化疗过程中使用。
2． 使用本口过程中应定期每周检测血象二次，特别是中性粒细胞数变化情况。
3． 对髓性细胞系统的恶性增殖（急性粒细胞性白血病等）立生素应慎重使用。
4． 长期使用立生素的安全有效性尚未建立，曾有报导可见脾脏肿大。
5． 该药仅供在医生指导下使用。
6． 虽然立生素在临床试验下未发生过敏反应病例，但国外同类制剂曾发生过少数过敏反应（发生率<1/4000），可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压，多在使用立生素30分钟内发生，应立即停用，经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和（或）肾上腺素等处理后症状多能迅速消失。这些病例还应再次使用致敏药物。

【立生素规格】
75μg/瓶、100μg/瓶、150μg/瓶、200μg/瓶、300μg/瓶

【立生素包装】
每小盒1瓶，每中盒10瓶

【立生素贮藏】
针剂应贮藏在2～8 C，并防止冻结

【立生素有效期】
二年

【立生素批准文号】
国药准字S19980010

【立生素生产厂家】
北京双鹭药业股份有限公司