【紫龙金片药品名称】
通用名称：紫龙金片
汉语拼音：ZI LONG JIN PIAN

【紫龙金片成份】
黄芪、当归、白英、龙葵、丹参、半枝莲、蛇莓、郁金。

【紫龙金片性状】
紫龙金片为椭圆形的薄膜衣片，除去包衣后显深棕色；气微香，味微苦。

【紫龙金片功能主治】
益气养血，清热解毒，理气化瘀。用于气血两虚证原发性肺癌化疗者，症见神疲乏力，少气懒言，头晕眼花，食欲不振，气短自汗，咳嗽，疼痛。

【紫龙金片规格】
每片重0.65g

【紫龙金片用法用量】
口服。一次4片，一日3次。与化疗同时使用。每4周为1周期，2个周期为1疗程。

【紫龙金片不良反应】
尚不明确。

【紫龙金片禁忌】
孕妇禁用。

【紫龙金片注意事项】
尚不明确。

【紫龙金片药理作用】
药理试验表明，紫龙金片对小鼠移植性肝癌（Heps）、肺癌（Lewis）及（LA795）有一定的抑制作用。具有增强小鼠迟发型超敏反应的作用，并能诱导活化人淋巴细胞杀伤肿瘤细胞。可提高T淋巴细胞的增殖能力，减轻顺铂、环磷酰胺等化疗药物的部分毒性作用。

【紫龙金片贮藏】
密封。

【紫龙金片包装】
要用PVC-PTP泡罩，0.65g×16片×3板。

【紫龙金片有效期】
36个月

【紫龙金片批准文号】
国药准字Z20010064

【紫龙金片生产企业】
天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂

紫龙金片治疗肿瘤具有独特优势

    紫龙金片吸取中医药学的精华，运用当代西方医学对肿瘤发生发展最新理论，创新地完成了将癌基因、抑癌基因、细胞周期蛋白(cyclins)、周期蛋白依赖性激酶(CDKS)、周期蛋白激酶抑制因子(CKIs)和信号通路作为一个整体的理论体系的研究，阐明了紫龙金片抗肿瘤作用机理并非是杀伤细胞，而且使细胞周期失控的癌细胞恢复至正常的周期节律。该项研究方法与国际发展趋势相接轨，达到国际先进水平，同时在研究思路和研究方法上，为抗癌中药新药的研制开发提供了极具应用价值的技术平台。紫龙金片价格不贵，很多患者都能接受紫龙金片价格且疗效好。

    紫龙金片在治疗肿瘤方面具有独特的优势：治疗作用为调控肿瘤细胞，对正常细胞不仅无损害作用，而且具有保护作用；明显提高机体免疫功能，增强自身抵抗能力；可提高化疗药物的疗效，并减轻其毒性作用；保护肝、肾功能并维持血象正常。动物长期毒性试验、近9年的临床观察试验以及两年半的Ⅱ期临床试验结果表明该药具有高度的安全性。

    紫龙金片主要是以黄芪、当归、白英、龙葵、丹参、半枝莲、蛇莓、郁金等多种成份组成。紫龙金片以黄芪补益气血为君药，并引诸药人肺而兼具使药之意；白英、龙葵清热化痰为臣；郁金化癖祛痰而为佐药。同时，现代医学认为黄芪有完全性免疫恢复作用，并可升高白细胞；白英具有抗癌及增强机体非特异性免疫反应的作用；龙葵经体外实验则被确认具有抗癌活性，并有明显的镇咳祛痰作用；而郁金挥发油对癌细胞有抑制作用。

    药理试验表明，紫龙金片对小鼠移植性肝癌（Heps）、Lewis肺癌及LA795肺癌有一定的抑制作用。紫龙金片具有增强小鼠迟发型超敏反应的作用，并能诱导活化人淋巴细胞杀伤肿瘤细胞。可提高T淋巴细胞的增殖能力，减轻顺铂、环磷酰胺等化疗药物的部分毒性作用

    紫龙金片是在龙葵、白英、半枝莲、郁金等10多种中药植物中，通过科学组方及配伍，采用高科技技术将药物的有效成份进行分离、提取、合成。紫龙金片属于中药西制的广谱高效抗肿瘤新药，具有中药高度的安全性、又有西药吸收快、药物浓度高、能充分杀灭肿瘤细胞的特点。紫龙金片在整个细胞周期运转中，药物使 DNA的合成受阻，致使肿瘤细胞凋亡，从而直接杀灭肿瘤细胞，阻止肿瘤细胞增殖；药物通过细胞动力学的调控，防止肿瘤细胞的转移；经过细胞信号通路传导的正负调控，使变异细胞转化为正常细胞。同时，紫龙金片调节机体免疫功能，激活NK细胞、T淋巴细胞等共同吞 噬肿瘤细胞。紫龙金片就是通过这三种途径分比别在肿瘤细胞的增长和繁殖的四个时期来达到彻底杀灭肿瘤细胞的目的。

紫龙金治癌症 五年生存期70%

    日前，由国家出资，北京肿瘤防治研究所、北京大学，北京肿瘤医院等98家研究单位，历经26年研制的抗癌新药紫龙金片取得成功。它是第一个中药西制的药品技术，开创了我国抗癌药物研究的先河。据了解，中药西制是目前癌症治疗的最新趋势，是提高癌症治疗效果的关键所在。

　　紫龙金的中药西制是目前药物研究领域最为前沿的技术，是217位科学家26年智慧的结晶。表述起来是比较复杂的，但简单而言，一般中药是大分子团，而紫龙金是从抗癌药用植物中提取100种有效成分，经过提纯、分离等高科技的技术，转化为小分子的药物，使其对癌细细胞的破坏力巨大的提升，它能迅速地穿透细胞膜，进入细胞核，直接作用于癌细胞的DNA。其穿透细胞膜的能力是传统中药汤剂的12倍、现代中成药的5倍。达到了西药的水平，但没有任何药物毒性。

　　国家药监局认定为国家级肿瘤专用治疗新药，批准文号为：国药准字Z20010064。从国家批准文件中可该药物具有显著的下列作用：一、直接杀灭癌细胞；二、防止复发转移； 三、阻止癌细胞生长与繁殖：四、减轻临床症状、缓解放化疗引起的副反应。

　　患者在手术前服用紫龙金片可缩小及控制肿瘤生长，提高手术切除率和成功率；手术后服用能有效控制肿瘤复发转移，加快伤口愈合和体质恢复；放化疗患者服用紫龙金片能双效杀灭癌细胞，保护血象和肝肾功能，减轻恶心呕吐等毒副反应，增强放化疗的疗效。

　　尤其是失去手术、放化疗机会的中晚期患者单独服用：可以缩小瘤体，控制肿瘤生长和癌细胞扩散速度，提高生存质量，延长患者生存时间。

　　经卫生部制定的北京肿瘤医院、天津肿瘤医院、上海市肿瘤医院等大型医院临床试验结果表明：紫龙金片对于中晚期肺、肝、胃、肠、乳腺等部位的肿瘤，将五年生存期提高到70%以上。

    中国肿瘤科普网温馨提醒，紫龙金片有“益气养血，清热解毒，理气化瘀”之功效，临床上广泛用于气血两虚证原发性肺癌化疗者，症见神疲乏力、少气懒言、头昏眼花、食欲不振、气短自汗、咳嗽、疼痛。紫龙金片具有显著保护正常细胞、血象及肝肾功能作用，与放化疗药物联合使用时可明显减轻其毒副作用。紫龙金片为国家批准有效治疗肺癌的中成药。在长达9年的临床实验，结果表明，紫金龙片治疗肺癌疗效显著且尚未发现毒副作用。

紫龙金片治疗中晚期非小细胞肺癌的研究

    原发性支气管肺癌是人类癌症死亡的主要原因之一，而且发病率和病死率逐年增高，严重危害人民健康。数十年来，随着化疗药物的不断发现，治疗效果有明显提高，但由于化疗毒副作用大，患者生活质量及生存期未见明显改善。2004年1月-2006年10月，笔者采用紫龙金片配合化疗治疗32例原发性支气管肺癌患者，疗效满意，现报道如下。

    一般资料 选择上述时期笔者参与诊治的原发性支气管肺癌患者63例，均经x线、胸部CT、病理学或细胞学检查确诊，估计生存期≥3个月，KPS评分60分。按随机双盲法分为2组：治疗组32例，男18例，女14例；

    治疗方法： 治疗组采用紫龙金片(天津中药制药厂生产，国药准字Z20010064)十化疗，对照组采用化疗+安慰剂。

    疗效评定标准按WHO(1981年)实体瘤疗效评定标准评定，毒副反应按WHO抗癌药物毒副反应分度标准分度；生活质量评定按Karnofsky进行状态评定。

    统计学处理：采用t检验和 检验。

    毒副反应观察 ：按WHO关于抗癌药物急性毒性分级标准，治疗前后对患者进行血、尿、大便常规、肝肾功能、心电图等观察，治疗组在外周血象降低、肝肾功能损害、蛋白尿、感染的发生率等方面均明显低于对照组，见表4。

    肺癌是危害人类的主要疾病之一，患者平均生存期，晚期肺癌只有6个月。放化疗虽有一定的疗效，但由于有严重的毒副作用，如免疫抑制、骨髓抑制、严重的胃肠反应、肝肾功能损害等，而使患者的生活质量降低，单纯的放化疗并不能延长患者的生存期。

    紫龙金片属国家医保乙类药物，主要由黄芪、白英、龙葵、郁金、紫杉等组成。实验研究证明，紫龙金片溶解后经机体吸收，通过血液循环，经细胞之间的分子信号转化通路和酶的作用进入癌病灶区域，然后再经过癌细胞膜进入细胞质，最后进入细胞核，以致影响癌基因与抑癌基因的转录与表达；紫龙金片通过提高G 期作用，阻止癌细胞的恶化，药物在整个细胞周期使DNA合成受阻，从而导致癌细胞凋亡，起到直接杀灭癌细胞，阻止癌细胞增殖作用，通过细胞动力学的控制，防止癌细胞的转移；通过细胞信号通路传导的正负调控，使变异细胞转化为正常细胞。另外，紫龙金片还能调节机体免疫功能、临床观察证明，紫龙金片可激活NK细胞、T细胞亚群的变化? 。现代医学研究证明，中药多糖具有肯定的调节机体免疫功能和抗肿瘤作用。扶正中药黄芪等能提高巨噬细胞的功能，促进免疫球蛋白的形成，促进淋巴细胞的转化，对人体的NK细胞、T细胞亚群、LaK细胞、巨噬细胞有调节作用，可使机体产生干扰素，NF等起到主动免疫作用；对抗癌基因、癌基因有促进和抑制作用 。黄芪有完全性免疫恢复作用_3 ；白英具有抗癌和增强机体非特异性免疫反应的作用；龙葵既具有抗癌活性，又有明显的镇咳去痰作用 ；郁金属挥发油，对癌细胞有抑制作用。

紫龙金片主要成分“龙葵”的作用

    近年来，国内外生物药学界人士把目光聚焦到植物的研究当中，并且不断取得成果。国立大学医学院药剂系陈光发副教授在过去3年多来一直对中草药“龙葵”进行研究。他在患癌的老鼠身上进行的临床试验，显示“龙葵”有助于杀死老鼠体内的癌细胞，以及防止癌细胞扩散。

    “龙葵”来源于茄科植物龙葵的全草。味苦，寒，无毒。有清热，解毒，活血，消肿的作用。 据《本草纲目》记载“龙葵”能“疗痈疽肿毒，跌打损伤，散瘀消肿”。中医认为痈肿疮毒乃气血瘀滞，毒邪蕴结所成。肿瘤的产生，也是由于邪毒壅滞，阻闭静脉，久积而为。长期的临床应用证明，“龙葵”的散瘀消肿作用力强。

    实际上，我国早已开始使用“龙葵”。如著名的中成药“紫龙金片”的主药就是“龙葵”，用于治疗气血两虚的原发性肺癌。紫龙金片吸取中医医学精华，从细胞分子水平探讨了中药复方的作用机理。是调控细胞周期失控的癌细胞向正常细胞周期节律逆转，而不损伤正常细胞。改项研究走在了国家天然抗癌药物的前列。

    “紫龙金片”起益气养血，清热解毒，理气化瘀作用，具有一定的改善临床症状、体力状况的功能。对免疫指标NK细胞、CD4细胞等有改善作用，可减少化疗所致的外周血象降低、肝肾功能损害及恶心呕吐、脱发等临床反应。适合化疗前、化疗过程中与化疗后服用。

    大部分肿瘤患者实行中西医结合疗法，口服“紫龙金片”能明显改善治疗期间的生活质量，包括胃口食欲改善、免疫力增强、有助于缓和抑郁的情绪等等。

中成药国际化 抗肿瘤药紫龙金片赢国际奖项

    抗癌中成药紫龙金片具有自主知识产权的高科技，赢得了两项国际大奖。紫龙金片为广谱抗癌药，适用于多种恶性肿瘤：肺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、直肠癌、结肠癌、食道癌、膀胱癌、胰腺癌、鼻咽癌、妇科恶性肿瘤、脑肿瘤、恶性淋巴瘤、白血病、肾癌、骨肉瘤等恶 性肿瘤的治疗。

    紫龙金片通过对肿瘤细胞信使、基因与细胞周期的多靶位分子生物调节，有效控制肿瘤细胞的增殖与癌变，并保护正常细胞不受损害。在整个细胞生长过程中，药物阻止DNA的合成，致癌细胞凋亡；经过对细胞信号通路传导的正负调控，使癌细胞转化成正常细胞，阻止其转移与复发，同时，调节机体免疫功能，激活NK细胞、T淋巴细胞等共同呑噬癌细胞。

    ２００３年紫龙金片先后获得了国家科技进步奖提名、国家教育部科技进步二等奖和国家发明银奖等硕硕成果。在亚洲太平洋地区优异奖和杰出贡献奖中，紫龙金片分别荣获“最杰出传统中医药奖”和“医学与科学研究特殊贡献金经典奖”。优异奖是在菲律宾设立，已有２０多年历史，至２００４年奖是第１１届，该奖有史以来从未有授予过中成药，紫龙金以其国际水平的高科技研究和显著的临床疗效赢得了公众的好评，征服了国际评委因而获得两项大奖，创造了中成药获奖的新篇章。金经典奖采用仿羊皮卷制作证书，因为西方古时用将记载经典史实的羊皮卷成一卷以便留传后世，就像中国古代使用竹简记录史实一样都是为了能够永久保藏，可见此奖价值不凡。

    紫龙金片的获奖不仅是国际医疗界对该品种的认可，更是中成药国际化的一种趋势，标志着中成药在国际医药行业中逐步走向成熟。