慈丹胶囊说明书

【药品名称】通用名：慈丹胶囊
汉语拼音：Cidan jiaonang
【主要成分】莪术、山慈菇、马钱子粉、蜂房、鸦胆子、人工牛黄、僵蚕、丹参、黄芪、当归、冰片。
【颜色性状】本品为胶囊剂。内容物为棕褐色粉末或颗粒，味苦，微辛，具特异香气。
【功能主治】化瘀解毒、消肿散结、益气养血、为原发性肝癌辅助治疗药。适用于原发性肝癌瘀毒蕴结证或经手术、放、化疗后患者的辅助治疗。 可改善临床症状，提高病灶缓解率。
【包装规格】0.27g×60粒
【用法用量】口服，一次5粒，一日4次，一个月为一个疗程，或遵医嘱。
【不良反应】服药后偶见恶心。
【禁忌】孕妇禁用。
【注意事项】1运动员慎用。
2.本品含马钱子、鸦胆子等，不可超量服用。
【儿童用药】本品尚无在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
【老年用药】用量酌减或遵医嘱。
【临床试验】本品于1994年经过中华人民共和国卫生部批准进行过225例临床试验
【药理作用】动物抑瘤试验表明：本品对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌及黑色素瘤均有抑制作用。体外试验表明：本品对人的胃癌FGC85、肝癌SMMC7721、白血病K562及HL60细胞株具有一定的直接抑制作用。本品不抑制荷瘤大鼠的免疫功能。与西药抗癌剂(化疗)联合应用时，亦可改善免疫抑制和白细胞减少症。
【包装】铝塑泡罩包装。10粒/板×6板/盒
【贮藏】密封 ，置干燥处。
【使用期限】二年半
【批准文号】国药准字Z20063914
【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准WS3-057(Z-011)-2002(Z)
【生产企业】北京勃然制药有限公司

慈丹胶囊抗癌机理

    癌症的发生，首先在于人体免疫功能下降，中医认为，人体在脏腑亏虚、气血失调的情况下，致癌因素的外邪作为变化的条件，通过内虚、导致发病；内外合邪引起人体气滞血瘀、痰凝毒结，形成肿瘤。慈丹胶囊的研制即从这一基本理论出发，选用既能杀灭癌细胞、又不损伤人体免疫机能的药物，通过合理的配伍制成。慈丹胶囊对人体失调的生理功能具有双向调节作用，既有调整人体阴阳、气血，调动人体内在抗癌因素、提高免疫力的功能，又具有攻坚破瘀、去息肉、蚀腐肉、抗增生，使癌细胞产生退行性改变，从而使肿瘤逐渐缩小，直至消失。由于慈丹胶囊疗效确切，治疗时无痛苦、无创伤、高效无毒，被誉为只杀癌细胞、而不损害人体免疫功能与造血功能的“单刃剑”。

    治疗范围：对肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、肠癌、肾癌、淋巴癌、骨癌、黑色素癌、纤维脂肪瘤、平滑肌肉瘤、甲状腺瘤、膀胱癌、前列腺癌、乳腺癌、子宫颈癌及其他多种癌症均有良效。

慈丹胶囊作用特点

    (一)较强的抑瘤作用：经福建医科大学药理教研组按国际标准进行药效学试验证实：慈丹胶囊对小鼠肉瘤S180、子宫颈癌U14、Lewis肺癌、黑色素瘤均有明显的抑制作用，抑瘤率达62.89%。离体培养试验表明：本品对人白血病细胞株K562和HL60、胃癌FGC85以及肝癌细胞株SMMC7721均有显著的直接杀灭作用。

    (二)显著的治疗效果：从1994年10月至1997年8月，卫生部指定北京中医药大学等八家大医院对慈丹胶囊进行临床试验。试验采用随机单盲法，共试验325例，其中化疗对照组稳定以上率为57%，慈丹胶囊组稳定以上率为72.8%，慈丹胶囊加化疗组稳定以上率为87%。三组疗效相比，提示慈丹胶囊的疗效优于化疗组，且慈丹胶囊与化疗合用有协同作用，能提高稳定以上率。

    (三)不损伤人体免疫力、安全无毒：据福建医科大学药理教研组的试验，慈丹胶囊对小鼠血液白细胞数、胸腺指数、脾指数、碳粒廓清率、血清溶血素生成、延发超敏反应、植物凝血素诱导的脾淋巴细胞增殖均无影响。北京中医药大学东直门医院等八家医院在临床验证中检测慈丹胶囊与化疗对T细胞亚群的影响，证明慈丹胶囊对化疗引起的细胞免疫抑制有一定的保护作用，能保护骨髓机能及机体细胞免疫功能，减轻化疗的毒副作用。