华蟾素口服液说明书

【药品名称】华蟾素口服液
【商品编码】Z34020644
【处方成分】干蟾皮
【制法】　取干蟾皮500g，洗净，加水5～6倍，煎煮二次，第一次45分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.1～1.2(85±5℃)，冷却至40℃,加乙醇使含醇量达60％，搅匀，静置24小时，取上清液回收乙醇至无醇味，加乙醇使含醇量达85％，搅匀，静置48小时，滤过，回收乙醇至无醇味，加水适量，加氯化钠8g与活性炭适量，煮沸，滤过，加水调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，灌封，灭菌，即得。
【鉴别】
①取本品4ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，取滤液加对二、甲氨基苯甲醛固体少许，滴加浓硫酸数滴，即显紫红色。
②取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，摇匀，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。
③取本品20ml,置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取干蟾皮1g，剪碎，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，弃去氯仿液，药渣加甲醇30ml，加热回流约1.5小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ　Ｂ)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇－醋酸－水(4:1:2)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛浓盐酸液，吹干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【性　状】本品为黄色或橙黄色的澄清液体；气腥，味咸。
【功能主治】解毒，消肿，止痛。用于邪毒壅聚所致的中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症，请在医生指导下使用。
【用法用量】口服，一次10～20ml（1～2支），一日3次，或遵医嘱。
【禁　忌】避免与剧烈兴奋心脏药物配伍。
【注意事项】沉淀物无妨，摇匀后口服。
【规　格】每支10ml
【贮　藏】密封，避光，置阴凉干燥处。
【包　装】玻璃管制口服液瓶装，10ml×6支； 10ml×10支。
【有 效 期】三年
【批准文号】国药准字Z34020644
【生产企业】安徽金蟾生化股份有限公司

华蟾素口服液的多靶点作用

    靶点一：
    杀伤和抑制癌细胞：华蟾素口服液直接损伤肿瘤细胞DNA导致细胞坏死，使Hela细胞的周期组织在G2+M期，组织内皮细胞BAE进入细胞周期G0/G1期，组织小鼠Lewis肺癌细胞核增值抗原的活性，抑制肿瘤细胞增殖。

    靶点二：
    诱导肿瘤细胞分化：华蟾素口服液在功能上和形态上均能诱导白血病细胞的分化，并与全反式维甲酸有协调作用。

    靶点三：
    诱导肿瘤细胞凋亡：华蟾素口服液在0.0625-0.5ug/ml的浓度对HL-60具有明显的诱导凋亡作用。

    靶点四：
    抑制肿瘤血管生成：华蟾素口服液降低瘤内VEGF及血管内皮细胞膜上VEGFR-2蛋白表达，调控与肿瘤血管生成的有关信号传导。

    靶点五：
    逆转肿瘤细胞多药耐药（MDR）：华蟾素口服液能明显提高柔红霉素在耐药细胞CEM/VLB100和CEM/E1000中的蓄积，单独或与柔红霉素联河均能对白血病多药耐药细胞起到抗肿瘤作用。

    靶点六：
    提高机体免疫力：将0.0625-0.5ug/mlde华蟾素口服液作用于小鼠脾淋巴细胞，能促进脾淋巴细胞分泌1L-2，从而增强T细胞免疫功能，诱导肿瘤免疫。

    靶点七：
    骨髓保护：华蟾素口服液联合化疗，能明显减轻化疗药物的骨髓移植。