志苓胶囊说明书

成份
黄芪　女贞子　黄精(制)　北沙参　麦冬　党参　白术　茯苓　绞股蓝　白毛藤　仙鹤草　远志(去心)　陈皮(制)　山药　芡实　甘草　吲哚美辛　醋酸地塞米松　螺内酯　法莫替丁　地西泮。
性状
本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末，可见少量白点，气微味苦。

药理作用
    药效学试验显示：本品对小鼠子宫颈癌U14， Lewis肺癌及肝癌HAC的生长有明显抑制作用；可抑制角叉菜胶所致小鼠足跖肿胀、巴豆油所致的小鼠耳肿胀；减少小鼠醋酸腹腔注射引起的扭体次数；对角叉菜所致大鼠发热有明显解热作用；对环磷酰胺所致的小鼠白细胞、胸腺、脾指数、血清溶血素降低有改善作用。本品急性毒性试验提示，小鼠灌胃给药的LD50及95%可信限为41.986g/kg(1.78-2.210g/kg)；大鼠长期毒性试验提示，本品1.0g/kg灌胃给药16周对肝细胞有一定损伤作用。

功能主治
    益气健脾，滋阴润燥。用于缓解肺、食管、胃、肝、结肠、直肠、乳腺等晚期癌症出现的发热、疼痛、咳嗽、气喘、吞咽困难、食欲不振、失眠、神疲乏力、体重减轻等症状。

用法用量
    口服，一次3粒，一天3次，饭后。老年人、消疲、体弱者，可根据实际情况每次剂量可改2粒；如为镇痛，部分病人每次3粒仍难完全控制，可改每次4粒或3粒一天4次。

不良反应
    偶有恶心，呕吐、便秘，口疮。个别患者服药后出现肝功能轻度异常、心动过速。

禁忌
    1、糖尿病、高血压、活动性胃十二指肠溃疡，胃出血，未经手术切除的胃癌，溃疡性结肠炎，癫痫，帕金森病，精神病患者或有严重的精神病史者禁用；
    2、对本品或阿斯匹林过敏者，对其他非甾体类抗炎、镇痛药过敏者禁用；
    3、对肾上腺皮质激素类药物过敏禁用；
    4、新近胃肠吻合手术后禁用；
    5、合并未控制的病毒、细菌、真菌感染患者禁用；
    6、肝肾功能不全者禁用。

注意事项
    1、本品临床研究观察疗程为14天，长期应用需慎重，且一般不宜突然停药，如要停药，应在一周内逐渐减量后停用。
    2、本品针对的发热为癌性发热，不宜同时应用其他退热药。发热病人服用后会出汗，个别病人可大汗淋漓。如汗出过多，应补充足够的水和电解质。感染所致的发热不属本品适应症范围，应配合使用抗生素。
    3、小部分病人服药后出现面部轻度潮红、轻度浮肿，腹壁皮下脂肪增厚不影响继续用药，停药后逐渐消退。
    4、服用本品期间，应定期检查肝肾功能、血象。
    5、对已治愈的胃、十二指肠溃疡病人，如需服用，应配合保护胃粘膜、抗溃疡药品。
    6、服用本品期间，应定期检查血糖及尿糖，如连续二次空腹血糖在6.5～7.0mmol/L范围，应减少服用量，给予降糖药治疗。如用降糖药血糖不降，即停服本品。
    7、服用本品，个别病人会出现困乏、爱睡、下肢酸软、乏力，这与本药有镇静、安眠作用有关，极少数病人出现小腿肌痉挛（抽筋）的低钙症状，一般不必处理，较重者需补钙治疗。
    8、使用本品，出现消化道出血者，应静脉给予制酸等抗溃疡药治疗。如出现胃部不适或饥饿性胃痛，可配合服抗溃疡药品。
    9、目前尚无孕妇、哺乳期妇女、儿童用药的临床研究资料。

规格
    每粒重0.43g（其中含化学药吲哚美辛11.11mg、醋酸地塞米松0.24mg、螺内酯5.55mg、法莫替丁6.5mg、地西泮0.55mg）。

其他信息
贮藏：密封、防潮，置阴凉干燥处。
包装：塑料瓶包装，36粒/瓶。
有效期：暂定2年
批准文号：国药准字Z20050297
生产企业：福州世纪星制药有限公司