金喜素说明书

【药品名称】
【商品名】金喜素
【通用名】注射用盐酸拓扑替康
汉语拼音：Zhusheyong YansuanTuoputikang
【药物类别】抗肿瘤植物类
【成份】本品主要成份为盐酸拓扑替康
【性状】本品为浅黄色疏松块状物。
【剂型】冻干粉
【适应症】小细胞肺癌;晚期转移性卵巢癌经一线化疗失败者。

【用法用量】
    1.本品推荐剂量为1.2mg/m2/日，静脉滴注30分钟，持续5天，21天为一疗程，治疗中严重的中性粒细胞减少症患者，在其后的疗程中剂量减少0.2mg/m2或与G-CSF同时使用，使用从第六天开始，即在持续5天使用本品后24小时后再用G-CSF(粒细胞集落刺激因子)。
    2.用无菌注射用水1ml溶解本品1mg比例溶解本品， 按1.2mg/m2/日剂量抽取药液，用0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释后静脉注射。
    3.肝功能不全(血浆胆红素1.5-10mg/dl)患者，血浆清除率降低，但一般不需剂量调整;轻微肾功能不全(CLcr40-60ml/分钟)一般不需剂量调整;中度肾功能不全(CLcr20-39ml/分钟)剂量调为0.6mg/m2;没有足够资料可证明在严重肾功能不全者可否使用;老年人，除非肾功能不全，一般不做剂量调整。

【不良反应】血液学方面的不良反应主要是：中性粒细胞减少、白细胞减少、血小板减少及贫血;非血液学方面的不良反应是：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、疲乏、脱发等。

【禁忌症】
    1、对喜树碱类药物或其任何成分过敏者禁用。
    2、妊娠、哺乳期妇女、或严重骨髓抑制(中性粒细胞< 1500/mm3)者慎用。

【注意事项】
    1.本品必须在对癌症化学治疗有经验的专科医师的特别观察下使用，对可能出现的并发症必须具有明确的诊断和适当处理的设施和条件。
    2.患者的中性粒细胞数不少于1500个/mm3，才能使用注射用盐酸拓扑替康。为了监控能导致感染和死亡的骨髓抑制症及中性粒细胞减少症，应当频繁地对患者进行周围血细胞数检测，并密切观察患者有无感染，出血倾向的临床症状，如有异常作减药，停药等适当处理。在静注过程中，应小心外渗可导致的局部反应，如红疹和青肿。
【规格】2mg/支;
【贮藏】遮光，密封，在凉暗干燥处保存。
【有效期】暂定一年。
【批准文号】国药准字H20000428
【生产厂家】贵州汉方制药有限公司