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  百士欣 乌苯美司胶囊 
增强免疫,辅助放化疗 
   厂家:浙江普洛康裕制药有限公司
   批号:国药准字H19980092
   规格:0.01g*15粒/盒
 
 
产品介绍
 
 
     
 
百士欣胶囊使用说明书
 
  【商品名】百士欣
  【通用名】乌苯美司,乌苯美司胶囊
  【主要成份】:本品主要成份为乌苯美司,化学名称为:N-[(2S,3R)-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸   
  【英 文 名】:Ubenimex Capsules
  【汉语拼音】:Wubenmeisi Jiaonang
  【适应症】:本品增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
  【用法用量】:成人,一日30mg(3粒),1次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减。症状减轻或长期服用,也可每周服用2-3次,10个月为一疗程。
  【规  格】 :10mg*15粒/盒;
【批准文号】 :国药准字H19980092;
【有效期  】 :36个月
  【生产厂家】 :浙江普洛康裕制药有限公司
  
 百士欣胶囊药理作用
   1、竞争性抑制肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶,诱导肿瘤细胞凋亡。
  2、增强人体免疫系统功能。
  3、与其他抗肿瘤药物联用,有明显的增效减毒作用。
 百士欣胶囊产品特点
 
  1、作用机理明确,具有双重抗癌作用;直接抑制肿瘤细胞增值、诱导肿瘤细胞调亡;通过调节人体免疫功能,发挥抗肿瘤作用。
  2、临床疗效确切:临床确认能显著提高癌症患者的生存率,并提高生活质量。
  3、副作用极小、安全性高、服用方便。
 百士欣胶囊主治范围
 
   用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
 
 百士欣胶囊药代动力学
 
  百士欣口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟 基乌苯美司。80~85%呈原形自尿排出。
 
百士欣——乌苯美司胶囊显著提高癌症患者生存率
 
    抗癌治疗选用什么药物好呢?这是广大患者比较关心的问题。癌症治疗成功与否用药非常关键,抗癌药物选择的恰当与否直接决定着治疗的效果,因此广大患者要重视对抗癌药物的了解,从而选择适合自身病情发展的抗癌良药,乌苯美司胶囊适应症广泛,可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等,值得临床推广。
 
    乌苯美司胶囊产品特点分析
 
    1、作用机理明确,具有双重抗癌作用;直接抑制肿瘤细胞增值、诱导肿瘤细胞调亡;通过调节人体免疫功能,发挥抗肿瘤作用。
    2、临床疗效确切:临床确认能显著提高癌症患者的生存率,并提高生活质量。
    3、副作用极小、安全性高、服用方便。
 
    乌苯美司胶囊药理作用分析
 
    1、竞争性抑制肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶,诱导肿瘤细胞凋亡。
    2、增强人体免疫系统功能。
    3、与其他抗肿瘤药物联用,有明显的增效减毒作用。
 
    乌苯美司胶囊疗效分析
 
    百百士欣从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B亮氨酸肽酶。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
 
    百士欣乌苯美司胶囊是一种免疫系统药,能够增强免疫力,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者,疗效显著,帮助大多数癌症患者重拾对生活的信心,勇敢与病毒抗战,不到最后一刻决不放弃。在正确服用百士欣乌苯美司胶囊的前提下,副作用极少,而作用却显著。
 
    百士欣乌苯美司胶囊口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟 基乌苯美司。80~85%呈原形自尿排出。
 
    温馨提醒:以上是对乌苯美司胶囊的介绍,希望对您有所帮助。百士欣乌苯美司胶囊可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者;以及肺癌、胃癌、鼻咽癌、肝癌、食道癌、肠癌、乳腺癌、黑色素细胞瘤、膀胱癌、阴茎癌等其它实体瘤患者,各种因素引起的免疫功能低下等,疗效显著,广大患者可放心使用。
 
百士欣乌苯美司胶囊增强免疫力
    百士欣乌苯美司胶囊是一种免疫系统药,能够增强免疫力,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者,疗效显著,帮助大多数癌症患者重拾对生活的信心,勇敢与病毒抗战,不到最后一刻决不放弃。在正确服用百士欣乌苯美司胶囊的前提下,副作用极少,而作用却显著。
 
    癌症就是恶性肿瘤。肿瘤可以泛指一切肿块样形态的病变,分为良性和恶性两大类,良性肿瘤统称为“瘤”,如纤维瘤、脂肪瘤等。那么究竟什么是癌症?可以定义为以下内容:由病人自身产生的,可以进行无限制增殖的,并且可以由一个部位转移扩散到身体其他部位的一种疾病。癌症在医学上的专门术语称为恶性肿瘤。
 
    百士欣从链霉菌属的培养液中分离所得的化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B亮氨酸肽酶。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
百士欣乌苯美司胶囊口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟 基乌苯美司。80~85%呈原形自尿排出。
 
    百士欣产品特点:1、作用机理明确,具有双重抗癌作用;直接抑制肿瘤细胞增值、诱导肿瘤细胞调亡;通过调节人体免疫功能,发挥抗肿瘤作用。2、临床疗效确切:临床确认能显着提高癌症患者的生存率,并提高生活质量。3、副作用极小、安全性高、服用方便。
 
    百士欣药理作用:1、竞争性抑制肿瘤细胞膜上的氨基肽酶B和亮氨酸氨基肽酶,诱导肿瘤细胞凋亡。2、增强人体免疫系统功能。3、与其他抗肿瘤药物联用,有明显的增效减毒作用。
 
    百士欣乌苯美司胶囊的适应症广泛,可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。 可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干 细胞移植后,以及其它实体瘤患者;以及肺癌、胃癌、鼻咽癌、肝癌、食道癌、肠癌、乳腺癌、黑色素细胞瘤、膀胱癌、阴茎癌等其它实体瘤患者,各种因素引起的免疫功能低下。
 
百士欣对鼻咽癌患者免疫调节作用
 
    百士欣是具有抗肿瘤与免疫调节双重作用的抗癌药物。本文重点报告百士欣对鼻咽癌患者的免疫调节作用。肿瘤患者的免疫状态直接影响疗效和预后,研究表明,肿瘤患者在荷瘤状态下免疫功能低下,如将肿瘤切除,免疫功能有可能恢复但也可能持续低。由于化疗药物的毒性作用,化疗对免疫功能有抑制作而放疗对肿瘤免疫功能的影 响临床上报道。
 
    本文的研究结果显示鼻咽癌患者在放疗前后存在明显的免疫抑制 ,细胞免疫功能持续低下,为肿瘤免疫治疗提供了理论依据 。百士欣可明显改善鼻咽癌放疗患者的细胞免疫功能,增强免疫治疗是肿瘤治疗的重要组成部分。但是百士欣能否提高疗效有待进一观察。
 
    百士欣从链霉菌属的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B及亮氨酸肽酶和半胱天冬酶。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
 
    百士欣增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
 
    百士欣口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度达峰值。约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。80~85%呈原形自尿排出。
 
百士欣(乌苯美司胶囊)与放疗联合治疗鼻咽癌效果显著
    百士欣(乌苯美司胶囊)在国外已广泛应用于癌症患者的免疫治疗。然而多数报道认为,它对恶性肿瘤的免疫促进作用及其辅助疗效仍有待进一步证实。研究人员以初程放射治疗的鼻咽癌患者作为观察对象,进行前瞻性临床随机试验。而试验证实,乌苯美司治疗鼻咽癌能显著改善患者免疫功能,适合与放射治疗联合治疗。
 
    乌苯美司是日本学者从一种链霉菌的过滤液中发现井提取合成的一种小分子二肽化合物。该化合物在动物实验中已经被证实具有免疫调节作用及抗肿瘤活性,人体试验亦已证实,口服该药具有调节免疫功能的作用,且几乎无任何毒性。近年来该药在某些恶性肿瘤辅助治疗 中,如急性非琳巴细胞性白血病、恶性黑色素瘤、皮肤癌、头颈部鳞癌、食管癌等显示其具有增进宿主免疫应答反应及延长某些肿痛患者生存期的作用。
 
    乌苯美司为一种竞争性的氨基肽酶抑制剂 它能与不同类型的免疫调节细胞表面的氨基肚酶 B及亮氨酸氨基肽酶相结合,从而抑制细胞表面的氨基肽酶活性,而影响免疫反应由巨噬细胞介入的细胞毒作用可诱导抗肿瘤效应。另外该药还可改善由于放射治疗或顺铂化疗所致的骨髓抑制。
 
 
百士欣(乌苯美司胶囊)治疗各种白血病中的研究
      百士欣(乌苯美司胶囊)由日本学者从橄榄网状链霉菌的培养液中分离而得的低分子二肽化台物,具有抑制肿瘤细胞表面氨基肽酶B.N.和亮氨酸氨基肽酶作用,起到诱导肿瘤细胞凋亡和促进宿主免疫功能。 在我国,百士欣(乌苯美司胶囊)主要应用于急性淋巴细胞性白血病、急性髓性白血病、慢性髓性白血病、骨髓增生异常综合征、恶性淋巴瘤以及各实体瘤性的恶性肿瘤等。我国研究对百士欣治疗多种血液性肿瘤进行了科学的研究。
 
    急性淋巴细胞性白血病
 
    研究报告,百士欣(乌苯美司胶囊)和细胞毒性抗癌药并用疗法的实验研究证实,百士欣和阿霉素(ADM)联合明显延长L1210白血病小鼠的生存期,生存期延长计算,以对照组为100%,阿霉素组为218.7%,百土欣加ADM组则为364.8%以上。在临床应用上Kawe等报告:儿童急性淋巴细胞白血病患者化疗后缓解期辅以百士欣治疗的3l例中只3例复发,而化疗后未再治疗的17例中,在13个月内有4例复发,使用不同种类的生物反应调节剂(BRM)PSK,治疗组20例中有6例于1个月内复发,具有显著差异(P<0.05)。
 
    急性髓性白血病(AML)
 
    百士欣(乌苯美司胶囊)对AML的疗效由实验和临床得到证实。Abe等在C57BL/6小鼠髓性白血病C1498细胞皮下接种后,以百士欣治疗,20天后称取肿瘤重量发现百士欣组呈明显抑制,与对照组相比有显著性差异。揭示百士欣对耐化疗药物的白血病细胞株(来自K562白血病细胞)有抑制生长的作用,与柔红霉素(DNR)、阿糖胞苷(Am-c)、6-巯瞟呤(6-MP)、鬼臼乙叉甙(VP-16)联合应用可增加抑制能力。实验报告百士欣诱导人白血病细胞株凋亡,对AML细胞株P39/TSU、HL-60和CML细胞株K562,组织细胞淋巴瘤细胞株U937及单核细胞株THP1均能抑制。
    慢性髓性白血病(CML)
 
    百士欣(乌苯美司胶囊)对CML的治疗效果已经体外试验和临床试验所证实。百士欣可直接诱发白血病细胞株的凋亡,动物实验证实单用百士欣能抑制CML细胞的生长。报告百士欣对多株白血病细胞均有生长抑制作用。临床治疗中,羟基脲加用百士欣,血液学完全缓解率93.18%,单纯用羟基脲治疗则为60%(P<0.01);缓解期均值分别为328.89天和147.80天(P<0.01);慢性期均值分别为514天与421.55天(P<0.01);生存期均值分别为520.82天与427.65天(P<0.05)均显示出百士欣的显著效果。
 
    以百士欣(乌苯美司胶囊)和马利兰联合治疗l4例CML,所有病人达到完全的血液学缓解,对Ph1染色体的抑制也有显效,总有效率达64%。若先用马利兰使白细胞减少到8000/μl后,加用百士欣治疗,其总有效率为56%。作者并指出百士欣对早期慢性期病人疗效尤佳,观察l3例早期慢性病人中5例(39%)CCR,1例PCR,3例MCR。维持完全缓解的持续时间为6~41个月(平均22*个月)。在生存期比较中百士欣组3年生存率达86.6±9.0%(95%可信限),而对照组为64±9.0%,有明显差异(P<0.01)。作者认为马利兰与百士欣联合疗法的合理性在于马利兰抑制白血病祖细胞增殖和减少肿瘤细胞负荷达到百士欣显示它抗增殖作用的水平。百士欣不单是抗增殖而且提供促进正常残留干细胞再生的更为复杂的生物学性质的能力。
 
    恶性淋巴瘤
 
    百士欣对人组织细胞性淋巴瘤细胞U937有抑制增殖的作用,并且能诱导其在形态学、细胞化学和功能上分化形成单核/巨噬细胞。百士欣对组织细胞淋巴瘤U937细胞诱导其凋亡亦经证实。41例非霍奇金淋巴瘤、霍奇金病及实体瘤病人中,百士欣能纠正CD4、CD8两种淋巴细胞亚型的病理性比率。百士欣对淋巴瘤病人在白体骨髓移植后能激活单核细胞。百士欣治疗60天后,Dl6+表型单拨细胞频率增加达62%。百士欣对淋巴瘤病人在太剂量化疗(HDT)和骨髓移植(BMT)后的免疫重建功能。对35例非霍奇金淋巴瘤(NHL)在HDT和BMT后发现T细胞CD4:CD8比率降低及PHA、PWM有丝分裂活性降低,应用百士欣治疗后均有明显改善。
 
乌苯美司胶囊(百士欣)联合OLF方案治疗晚期胃癌临床观察
胃癌是常见的消化道恶性肿瘤,绝大部分胃癌病人无明显体征,部分病人有上腹部轻度压痛,容易延误诊治。胃癌治疗以手术、放化疗为主,化疗药物氟尿嘧啶类是最早进入胃癌化疗的药物,它一直是胃癌化疗最基本的药物之一。在我国,中医中药治疗各期胃癌,胃癌症状疗效显著,副作用小,不仅可弥补西医治疗的不足,还可从整体出发,辨证施治,抑制癌细胞生长及增殖,控制扩散转移症状,与其他疗法联合应用还可提高疗效。
 
    在我国胃癌的发病率和死亡率居各种恶性肿瘤首位,而早期缺乏特异性症状,诊断时75 %患者已为播散性疾病。对于无法手术切除及术后复发转移的晚期胃癌,化疗已成为常规的治疗手段。如何提高疗效,减轻毒副反应十分重要,直接关系到患者的生活质量。研究表明,乌苯美司胶囊(百士欣)联合OL F方案治疗晚期胃癌能起到增效减毒改善生活质量的作用。
 
    晚期胃癌的治疗较棘手,难以治愈,预后很差,5年生存率不足10,中位生存期( MS T)仅6 ~9个月。现今认为晚期胃癌虽然是不可治愈的,但是规范化疗确实可以缓解患者的临床症状,延长 生存期。而理论研究表明,恶性肿瘤的发生与患者机体免疫功能的下降关系密切,且在各种治疗过程中会进一步损伤机体的免疫功能,因此在化疗的同时应用免疫增强剂显得 尤为重要。乌苯美司胶囊(百士欣)是一种橄榄网状链霉菌的低分子产物,为一种有效的免疫调节剂,来源于细菌的强有力的氨基肽酶抑制剂。它通过与细胞表面的亮氨酸氨基酶的结合,显示其对淋巴细胞(和单核细胞) 的直接刺激,通过对淋巴细胞和单核细胞上促吞噬分解代谢的氨基肽酶B 抑制的一种间接作用。研究者证明乌苯美司胶囊(百士欣)能提高免疫并抑制肿瘤细胞的生长。
 
    有关生活质量的内容为: ①生活质量主要由患者的身体、心理和社会三方面的健康所决定 的。②生活质量是患者的主观体验,生活质量的好坏主要取决于患者自己的判断。③ 生活质量随着患者生活时间的改变而改变。以治疗前、后 KP S评分和体质量变化来综合评价患者的生活质量。通常经过数周期化疗后患者的体质及生活质量会明显下降,体质量会明显降低。本临床研究观察显示:OXA与I V、5 - F U联合( OLF) 治疗晚期胃癌取得了较好的疗效,与文献报道相似。
 
    乌苯美司胶囊(百士欣)有保护骨髓造血功能的作用,尤其是对化疗药物引起的白细胞计数下降有拮抗作 用。另外,乌苯美司胶囊(百士欣)在改善、稳定KPS及体质量方面有明显作用,进而提高了晚期胃癌患者的生活质量。
 
    综上所述,OXA与LV、5 - F U联合方案 ( OLF) 治疗晚期胃癌疗效确切、肯定, 辅以乌苯美司胶囊(百士欣)可以提高免疫力,减轻化疗给患者带来的不良反应和机体损伤,改善患者的生活质量, 值得临床推广使用。
 
     
 
     
     

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