【诺备克药品名称】
通用名:注射用硫酸长春地辛
商品名:诺备克
英文名:Vindesine Sulphate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Liusuan Changchundixin
【诺备克成份】
诺备克主要成份及其化学名称为:硫酸长春地辛。
【诺备克性状】
诺备克为白色疏松状固体或无定形粉末,有引湿性,遇光或热易变色。
【诺备克药理毒理】
为细胞周期特异性抗肿瘤药物,抑制细胞内微管蛋白的聚合,阻止增殖细胞有丝分裂中的纺锤体的形成,使细胞分裂停于有丝分裂中期,诺备克对移植性动物肿瘤的抗瘤谱较广,与长春花碱和长春新碱无完全的交叉耐药。
【诺备克药代动力学】
诺备克在体内代谢符合三室模型,T1/2α为0.037h,T1/2β为0.912h,T1/2γ为24.2h,
诺备克不与血浆蛋白结合,主要经胆汁分泌到肠道排泄,约10%经尿液排出,人体单次静脉注射(3mg/m2)后,血浆中的药物浓度迅速下降,广泛分布于脾脏,肺,肝脏,周围神经和淋巴结等的浓度为血浆浓度的数倍。
【诺备克适应症】
用于非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及恶性黑色素瘤等恶性肿瘤。
【诺备克用法用量】
单一用药每次3mg/m2,每周一次,通常连续用药3次为一周期。生理盐水溶解后缓慢静脉注射,亦可溶于5%葡萄糖缓慢静脉滴注(6~12小时)。
【诺备克不良反应】
1、骨髓抑制:最常见的为白细胞降低,其次为血小板降低,对血红蛋白有一定影响。
2、胃肠道反应:轻度食欲减低,恶心和呕吐。
3、神经毒性:可逆性的末梢神经炎较长春新碱轻,可有腹胀、便秘。
4、有生殖毒性和致畸作用:孕妇不宜使用。
5、有局部组织刺激反应:可引起静脉炎,应避免漏出血管外和溅入眼内。
【诺备克禁忌】
骨髓功能低下和严重感染者禁用或慎用。
【诺备克注意事项】
白细胞降到3×109/L及血小板降到50×109/L应停药。长春碱或鬼臼素类药物可能增加神经毒性。肝肾功能不全的病人应慎用,孕妇一般不宜使用。静脉滴注时应小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,,肤坏死,溃疡,一旦出现应立刻冷敷,并用0.5%普鲁卡因封闭。药物溶解后应在6小时内使用。
【诺备克孕妇及哺乳妇女用药】
孕妇不宜使用。
【诺备克药物相互作用】
尚不明确。
【诺备克规格】
(1)1mg (4)4mg
【诺备克贮藏】
遮光、密闭,在冷处保存(2~10℃)。
【诺备克包装】
管制玻璃瓶。(1)1mg/支 (2)4mg/支
【诺备克有效期】
2年
【诺备克批准文号】
1mg 国药准字H20033310
4mg 国药准字H20033311
【诺备克生产企业】
哈尔滨三联药业有限公司