【盖诺药品名称】
通用名称:注射用酒石酸长春瑞滨
商品名称:盖诺
英文名称:Vinorelbine Tartrate for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Jiushisuan Changchunruibin
【盖诺成份】
盖诺主要成份为酒石酸长春瑞滨。
【盖诺性状】
盖诺为白色或类白色疏松块状物。
【盖诺适应症】
盖诺适用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌患者。
【盖诺规格】
10mg(以C45H54N4O8计)。
【盖诺用法用量】
盖诺只能静脉给药。单药治疗:推荐剂量为每周25~30 mg/m2。联合化疗:依照所用方案选用剂量和给药时间,一般25~30 mg/m2。药物必须溶于生理盐水(125ml),于短时间内(15~20分钟)静脉输入,然后静滴大量生理盐水冲洗静脉。
【盖诺不良反应】
1.血液学毒性
1.1粒细胞减少
1.2贫血常见,但多为中度
2.神经毒性
2.1外周神经毒性:一般限于深腱反射消失,感觉异常少见。长期用药可出现下肢无力。
2.2植物神经毒性:主要表现为小肠麻痹引起的便秘。麻痹性肠梗阻罕见。
3.胃肠道毒性
3.1便秘
3.2恶心呕吐常见,程度较轻
4.呼吸道毒性
4.1与其它长春花生物碱相似。盖诺可引起呼吸困难和支气管痉挛。这些反应可于注药后数分钟或数小时内发生。
4.2可见有中度进行性脱发和下颌痛。
5.静脉用药外渗可引起局部皮肤红肿甚至坏死。
6.偶见有心律失常、呼吸困难、支气管痉挛和脱发发生。
【盖诺禁忌】
妊娠期、哺乳期妇女及严重肝功能不全者禁用。
【盖诺注意事项】
1.治疗必须在严密的血液学监测下进行,每次用药前均须检查外周血象。
2.当粒细胞减少时(<2000/mm3),应停药至血象恢复正常。
3.肝功能不全时应减少用药剂量。
4.肾功能不全时,应慎重用药。
5.治疗操作时谨防药物污染眼球,药物在一定压力下喷射入眼时可导致角膜溃疡。
6.在进行包括肝脏的放疗时,忌用盖诺。
7.盖诺必须严格地经静脉给药。静注药外漏可引起局部皮肤反应,甚至出现坏死,一旦外漏,应立即停注,局部处理。
【盖诺孕妇及哺乳期妇女用药】
妊娠期、哺乳期妇女禁用。
【盖诺儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【盖诺老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【盖诺药物相互作用】
尚不明确。
【盖诺药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【盖诺药理毒理】
盖诺为长春碱半合成衍生物,主要通过抑制微管蛋白的聚合,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,是一细胞周期特异性的药物。
【盖诺药代动力学】
盖诺静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为40小时,血浆清除率较高,约为每小时0.8L/公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。
【盖诺贮藏】
遮光,密闭,在2~8℃保存。
【盖诺包装】
管制抗生素瓶装,10瓶/盒。
【盖诺有效期】
12个月。
【盖诺批准文号】
国药准字H19990278
【盖诺生产企业】
江苏豪森药业股份有限公司